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崗位職責(zé)： 1.實驗室質(zhì)量管理體系維護，相關(guān)質(zhì)量體系認定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。 2.負責(zé)實驗室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會議記錄的整理。 3.負責(zé)根據(jù)培訓(xùn)計劃為現(xiàn)場人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓(xùn)。 4.負責(zé)變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質(zhì)量評估，確保項目建設(shè)滿足對質(zhì)量的要求。 5.負責(zé)變更與偏差的管理：負責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。 QC部分 1.負責(zé)環(huán)境檢測（塵埃粒子、浮游菌、沉降菌） 2.設(shè)備無菌檢測（生物安全柜、培養(yǎng)箱） 3.設(shè)備維護保養(yǎng) 職位要求： 1.生物工程，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷，具有較強的動手能力及分析檢測技術(shù)的能力。 2.了解實驗室相關(guān)規(guī)定，具有一定的化學(xué)安全及防護、救護知識。 3.掌握藥品檢驗基礎(chǔ)理論知識，熟悉藥品檢測基本流程，了解檢驗儀器設(shè)備的操作及維護。 4.熟悉藥品GMP相關(guān)知識。 5.熟悉常用電腦軟件操作，有良好的語言表達能力。 6.具有較強分析、獨立開展工作的能力。