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崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)與研發(fā)部門進(jìn)行新品工藝技術(shù)資料的對接，做好驗證準(zhǔn)備工作，生產(chǎn)跟蹤工作，及數(shù)據(jù)收集、驗證文件的整理工作；2、及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的緊急問題，做好驗證生產(chǎn)跟蹤；3、負(fù)責(zé)新品批準(zhǔn)后生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)，并及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報進(jìn)展；4、梳理、總結(jié)生產(chǎn)中的問題，并在內(nèi)部匯報討論；5、針對新品存在的工藝問題等開展工藝改進(jìn)，確保工藝具有良好的一致性和可靠性；6、熟練起草原料藥放大生產(chǎn)相關(guān)文件，包括工藝驗證方案、清潔驗證方案、批記錄、工藝規(guī)程等；7、及時，準(zhǔn)確，真實，詳細(xì)地書寫實驗記錄，并做好入檔管理工作；8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格:1、本科及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、高分子材料工程、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；2、熟練掌握常見有機(jī)化合物的基本性質(zhì)，相關(guān)反應(yīng)機(jī)理，掌握有機(jī)化合物合成實驗技能；3、能獨立查閱外文文獻(xiàn)，熟練使用PPT、Word、Excel等辦公軟件；4、有責(zé)任心，主動積極，有良好的團(tuán)隊協(xié)調(diào)能力和溝通能力，能夠承受一定工作壓力