應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作內(nèi)容：
主要工作方向：全面主持驗(yàn)證工作；對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督；參與調(diào)查不合格品、偏差處理工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件保存、發(fā)放工作；負(fù)責(zé)崗位工作相關(guān)文件的起草、修訂。UDI、獨(dú)立軟件管理工作。
1、驗(yàn)證工作：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草，標(biāo)準(zhǔn)的制定，負(fù)責(zé)全面主持驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果的審核工作。
2、負(fù)責(zé)獨(dú)立軟件相關(guān)體系文件建立，負(fù)責(zé)崗位工作相關(guān)文件的起草、修訂。
3、對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督，對不合規(guī)操作及時(shí)制止并提改進(jìn)建議。
4、參與偏差情況調(diào)查工作，形成調(diào)查報(bào)告。
5、全面負(fù)責(zé)UDI建立，數(shù)據(jù)上報(bào)等后期維護(hù)工作。
6、負(fù)責(zé)整個(gè)公司質(zhì)量體系文件管理相關(guān)工作。
7、制定內(nèi)審計(jì)劃參入內(nèi)審工作。
任職要求：
大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)不少于3年，獨(dú)立軟件質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)不少于2年。
計(jì)算機(jī)使用熟練。
有ISO13485內(nèi)審員證書或GB/T42061證書。
為人誠實(shí)，有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：北京大興區(qū)北京-大興區(qū)華潤生命科學(xué)園
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職位發(fā)布者
HR
北京智因東方轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心有限公司
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公司性質(zhì)未知
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