職位描述
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工作內(nèi)容:
1)負(fù)責(zé)承擔(dān)重要研究課題或重要項(xiàng)目設(shè)計(jì)任務(wù),解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問題。
2)根據(jù)研發(fā)總監(jiān)制定的產(chǎn)品開發(fā)策略,組織項(xiàng)目組資源完成產(chǎn)品開發(fā)任務(wù);
3)對所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目制定新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,并按公司相關(guān)程序文件要求開展實(shí)施;對所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量與成本負(fù)責(zé);
4)組織所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的方案評審;并按體系要求準(zhǔn)備相關(guān)資料;
5)組織協(xié)調(diào)研發(fā)中心內(nèi)部及跨部門之間就產(chǎn)品開發(fā)中需要解決的技術(shù)、質(zhì)量問題,保證新開發(fā)項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
6)根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度,組織新產(chǎn)品的方案評審及階段評審,組織編制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)文件;
7)指導(dǎo)下屬進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)和文件編制工作;
8)不定期的與臨床溝通,確保所開發(fā)的產(chǎn)品符合臨床需求;
9)協(xié)助科研項(xiàng)目的政府立項(xiàng)申報(bào)資料準(zhǔn)備及審核等;
10)完成上級交辦的臨時(shí)性工作
任職資格:
1)本科以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)電一體化、模具設(shè)計(jì)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2)3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn),有耗材類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械耗材研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3)熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,項(xiàng)目管理知識(shí),F(xiàn)MEA/風(fēng)險(xiǎn)管理,產(chǎn)品注冊流程,醫(yī)療器械國內(nèi)、歐盟、美國的法規(guī);
4)擅長高分子材料的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);
5)了解注塑模具及液體硅膠注塑模具;
6)了解PP、PC、PVC、ABS等材料的注塑工藝、液體硅膠注塑工藝、UV粘接工藝、包裝封口工藝、EO滅菌工藝;
7)了解產(chǎn)品臨床知識(shí)。
1)負(fù)責(zé)承擔(dān)重要研究課題或重要項(xiàng)目設(shè)計(jì)任務(wù),解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問題。
2)根據(jù)研發(fā)總監(jiān)制定的產(chǎn)品開發(fā)策略,組織項(xiàng)目組資源完成產(chǎn)品開發(fā)任務(wù);
3)對所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目制定新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,并按公司相關(guān)程序文件要求開展實(shí)施;對所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量與成本負(fù)責(zé);
4)組織所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的方案評審;并按體系要求準(zhǔn)備相關(guān)資料;
5)組織協(xié)調(diào)研發(fā)中心內(nèi)部及跨部門之間就產(chǎn)品開發(fā)中需要解決的技術(shù)、質(zhì)量問題,保證新開發(fā)項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
6)根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度,組織新產(chǎn)品的方案評審及階段評審,組織編制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)文件;
7)指導(dǎo)下屬進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)和文件編制工作;
8)不定期的與臨床溝通,確保所開發(fā)的產(chǎn)品符合臨床需求;
9)協(xié)助科研項(xiàng)目的政府立項(xiàng)申報(bào)資料準(zhǔn)備及審核等;
10)完成上級交辦的臨時(shí)性工作
任職資格:
1)本科以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)電一體化、模具設(shè)計(jì)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2)3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn),有耗材類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械耗材研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3)熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,項(xiàng)目管理知識(shí),F(xiàn)MEA/風(fēng)險(xiǎn)管理,產(chǎn)品注冊流程,醫(yī)療器械國內(nèi)、歐盟、美國的法規(guī);
4)擅長高分子材料的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);
5)了解注塑模具及液體硅膠注塑模具;
6)了解PP、PC、PVC、ABS等材料的注塑工藝、液體硅膠注塑工藝、UV粘接工藝、包裝封口工藝、EO滅菌工藝;
7)了解產(chǎn)品臨床知識(shí)。
工作地點(diǎn)
地址:杭州錢塘區(qū)銀海街550號
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職位發(fā)布者
sung..HR
浙江曙光科技有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)銀海街550號
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