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職責(zé)描述：

1、建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；

2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)的要求及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)過(guò)程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求；
3、負(fù)責(zé)在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核，確保完成所有的必要的檢驗(yàn)。確保藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯；
4、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等所有與質(zhì)量有關(guān)的文件；

5、負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品放行，行使質(zhì)量管理職責(zé)；

6、負(fù)責(zé)公司自檢計(jì)劃的制定與組織實(shí)施，年度質(zhì)量回顧等與質(zhì)量相關(guān)的其他工作；
7、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)規(guī)劃與管理，人才梯隊(duì)建設(shè)與培養(yǎng)等。

任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；

2、5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥品上市許可有人、藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，具備指導(dǎo)或監(jiān)督公司各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；

4、遵紀(jì)守法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，誠(chéng)實(shí)守信，恪守職業(yè)道德，無(wú)違法違規(guī)的不良記錄；
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力，積極向上，抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)：湖南省常德市漢壽高新產(chǎn)業(yè)園