應屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責:
1. 領導和組織研發(fā)產品的制劑和工藝研發(fā)活動。包括處方前、處方和制劑工藝的研發(fā)，工藝放大，臨床批的生產，工藝驗證和技術轉移；
2. 指導、協(xié)調工藝交接，促進工藝交接順利完成，協(xié)助后續(xù)BE試驗；
3. 協(xié)助分析部門制定制劑原輔料、包材、中間體和產品的質量控制標準，檢測鑒定方法，提供清潔驗證方法，以及研發(fā)產品的穩(wěn)定性研究；
4. 根據國內、國際的藥物研發(fā)法規(guī)要求，運用QbD理念，指導部門科學研究。 管理項目進度，負責最終研發(fā)報告，根據相應藥物管理部門的要求，編纂申報資料；
5. 代表部門參加技術會議，建立與合作單位的工作聯(lián)系，協(xié)同其他相關部門的工作。
二、任職要求：
1. 制劑、制藥等相關專業(yè)碩士及以上學歷，5年以上藥企制劑研究相關工作經驗；
2. 熟知藥物研發(fā)的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有關藥物研發(fā)申報的法規(guī)要求。熟悉CGMP規(guī)范，藥典和ICH指南等行業(yè)標準，QbD理念和要求；
3.有豐富的制劑研究經驗。熟悉口服制劑、常用技術工藝、工藝流程、制劑研發(fā)和生產設備和檢驗控制方法；
4.具備團隊領導經驗。能獨立主持團隊工作，及時主動，目標性強；
5. 有外用制劑（膏劑、軟膏劑、搽劑等）項目成功開發(fā)經驗者優(yōu)先；有外企或合資藥企工作經歷者優(yōu)先。
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州錢塘區(qū)杭州-錢塘區(qū)杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司(11號大街)
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職位發(fā)布者
HR
杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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經濟技術開發(fā)區(qū)11號大街10號
