職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)檢查研發(fā)過程中記錄真實、完整、及時、規(guī)范、準(zhǔn)確并定期匯總形成報告;
2、負(fù)責(zé)工藝驗證方案和報告、穩(wěn)定性試驗方案和報告、工藝規(guī)程等文件的復(fù)核;
3、負(fù)責(zé)驗證文檔、審批記錄及其他日常檔案管理和變更控制;
4、負(fù)責(zé)研制現(xiàn)場的監(jiān)督;
5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的培訓(xùn);
6、負(fù)責(zé)實驗記錄本及研發(fā)用輔助記錄的發(fā)放、登記、歸檔等受控管理;
7、負(fù)責(zé)組織技術(shù)中心設(shè)備、儀器、計量器具的校驗工作,監(jiān)督技術(shù)中心設(shè)備、儀器的定期檢查、維護(hù)保養(yǎng)及校驗工作的實施情況。
任職要求:
1、有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、有3年以上研發(fā)分析/研發(fā)QA/生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP,質(zhì)量管理在研發(fā)體系中的應(yīng)用及相關(guān)法規(guī)、熟悉藥物研究有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
工作地點
地址:重慶合川區(qū)重慶-合川區(qū)重慶希爾安藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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財富園
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