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崗位職責 1. 參與藥物研究質量管理體系的建立工作； 2. 監(jiān)督藥物研發(fā)的實驗規(guī)范及安全，包括現場記錄、設備管理、日常維護、人員操作； 3. 負責審核原始記錄和輔助記錄、項目研究階段性報告、藥學申報資料等數據的真實性、邏輯性、規(guī)范性和準確性； 4. 負責藥物分析平臺文件管理，包括更新文件管理規(guī)程、編制文件編號、審核文件格式，管理文件歸檔、分發(fā)、借閱等管理。 5. 參與注冊相關文件資料準備并協助現場檢查 6. 領導安排的其他工作。 任職要求 1. 藥學、藥物制劑、化學及相關專業(yè)本科或以上學歷； 2. 從事藥品研發(fā)、質量研究或研發(fā)QA相關工作2年以上，有完整項目經歷優(yōu)先； 3. 熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關指導原則； 4. 良好的文件撰寫能力，原則性強； 5. 為人踏實，對工作認真負責，具有良好的團隊協作能力。