職位描述
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醫(yī)學(xué)經(jīng)理
職責(zé)描述:
1. 跟進(jìn)公司同類競爭品種的研發(fā)和市場進(jìn)展,及時提供相關(guān)的臨床開發(fā)思路和臨床實施方案;
2. 根據(jù)臨床試驗項目,制定撰寫臨床試驗方案,支持研究相關(guān)文件,包括知情同意書、CRF、統(tǒng)計分析計劃、研究者手冊、中心實驗室手冊、獨(dú)立影像學(xué)章程等;
3. 與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通;
4. 對啟動會、研究者會、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會、方案討論會、臨床試驗總結(jié)會等提供醫(yī)學(xué)支持; 5. 項目試驗過程中,負(fù)責(zé)對臨床試驗方案進(jìn)行調(diào)整,進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查等,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問題答疑;
6. 負(fù)責(zé)編寫臨床研究報告;
7. 對IND、NDA申報提供醫(yī)學(xué)支持;
8. 對于BD相關(guān)的計劃引進(jìn)或合作產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持;
9. 從公司研發(fā)策略的角度,對上市后研究設(shè)計進(jìn)行醫(yī)學(xué)科學(xué)評估;
10. 嚴(yán)格按照公司安全操作規(guī)程,做好安全防范措施,配合安全管理小組檢查。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或以上,腫瘤相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,博士優(yōu)先。
2. 人際溝通能力。
3. 項目管理能力。
4. 團(tuán)隊協(xié)作能力。
5. 分析處理及解決問題的能力。
6. 對突發(fā)事件的應(yīng)變能力。
有腫瘤,血液腫瘤或者細(xì)胞治療項目優(yōu)先
CRP,醫(yī)生背景MSL,醫(yī)生優(yōu)先
工作地點(diǎn)
地址:上海閔行區(qū)上海-閔行區(qū)閔行區(qū)滬閔路6088號凱德龍之夢205室閔行區(qū)滬閔路6088號凱德龍之夢205室
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