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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗中心篩選、試驗合同簽署、倫理報批、啟動、研究者溝通、監(jiān)查和中心關(guān)閉等工作; 2、負(fù)責(zé)制定臨床試驗項目計劃，確保按時完成臨床試驗在各中心的啟動、實施及結(jié)項等工作; 3、負(fù)責(zé)倫理審查資料的遞交，及時獲得倫理批件并保證倫理批件符合相關(guān)法規(guī)要求; 4、負(fù)責(zé)研究者的溝通聯(lián)絡(luò)，臨床試驗合同條款的談判和簽署; 5、負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)查計劃，并針對所發(fā)現(xiàn)的問題，與項目成員討論，及時提出解決方案； 6、負(fù)責(zé)臨床試驗過程中相關(guān)文件的管理歸檔; 7、負(fù)責(zé)臨床相關(guān)法規(guī)的動態(tài)追蹤、解讀和實施。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2、三年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械GCP法規(guī)及相關(guān)法規(guī)；有三類植入/無菌產(chǎn)品臨床試驗項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮; 3、較強(qiáng)的問題解決能力及組織協(xié)調(diào)、溝通能力，良好的團(tuán)隊合作精神； 4、工作責(zé)任心強(qiáng)、積極主動、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)； 5、有完整臨床項目管理經(jīng)驗優(yōu)先。 項目中心以浙江省內(nèi)為主。