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現(xiàn)場QA
7000-12000元 杭州 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
浙江珂蕾佳生物科技有限公司 2026-01-10 03:06:20 1245人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作內(nèi)容 一:負(fù)責(zé)GMP規(guī)范及質(zhì)量管理制度履行情況的全面監(jiān)管 1、執(zhí)行生產(chǎn)物料自入廠接收到使用全過程管理行為、記錄的監(jiān)督檢查,監(jiān)督/協(xié)助不合規(guī)項(xiàng)整改; 2、執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)全過程關(guān)鍵工藝參數(shù)及生產(chǎn)過程人員行為規(guī)范、記錄的監(jiān)管,監(jiān)督/協(xié)助不合規(guī)項(xiàng)整改; 3、執(zhí)行對GMP體系相關(guān)部門GMP規(guī)范履行情況的定期與不定期監(jiān)督檢查,監(jiān)督/協(xié)助不合規(guī)項(xiàng)整改。 二:負(fù)責(zé)/參與生產(chǎn)質(zhì)量偏差與異常調(diào)查 1、組織/參與生產(chǎn)過程異常、偏差的原因調(diào)查,改進(jìn)措施制定,跟進(jìn)改進(jìn)措施執(zhí)行; 2、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)對外部質(zhì)量投訴的確認(rèn),原因調(diào)查,改進(jìn)措施制定,跟進(jìn)改進(jìn)措施執(zhí)行。 三:負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品的放行審核與確認(rèn) 1、審核入廠原輔物料、內(nèi)、外包裝材料的相關(guān)檢驗(yàn)記錄和資料,根據(jù)審核結(jié)果決定是否放行; 2、執(zhí)行產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的初道審核,監(jiān)督相關(guān)部門整改發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤。 四:負(fù)責(zé)異常產(chǎn)品處理過程監(jiān)管 1、執(zhí)行退貨、召回、返工產(chǎn)品信息及實(shí)際情況一致性確認(rèn)工作,并及時(shí)提交上級審核; 2、全程監(jiān)督不合格品銷毀工作 任職資格: 1、具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2、有從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理或其他工作2年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉GMP知識及生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控管理程序;熟悉各種制劑生產(chǎn)工序操作、清潔規(guī)程,及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和公用設(shè)施的運(yùn)行、清潔、維修規(guī)程,等等。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:杭州臨平區(qū)杭州-臨平區(qū)杭州科凡電子有限公司臨平區(qū)昌達(dá)路116號
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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