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崗位職責(zé)1、主導(dǎo)公司內(nèi)部ISO質(zhì)量管理體系的建立，維護(hù)及推動相關(guān)體系文件的制定；2、應(yīng)對上級部門、外部客戶或者第三方審核，形成問題點清單，主導(dǎo)內(nèi)部實行改善并回復(fù)對策；3、負(fù)責(zé)編制年度審核計劃，并主導(dǎo)內(nèi)審，過程審核，產(chǎn)品審核，審核問題點推進(jìn)改善；4、負(fù)責(zé)管理評審?fù)苿?，包括文件匯總，問題點整改的跟蹤；5、公司文件受控與管理；6、定期為員工提供有關(guān)質(zhì)量體系的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意義；7、根據(jù)公司程序文件完成稽核工作，追蹤各部門的考核情況。任職要求1、本科及以上學(xué)歷；2、3年以上質(zhì)量體系和流程工作管理經(jīng)驗，熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO13485質(zhì)量管理體系，有流程優(yōu)化和導(dǎo)入經(jīng)驗者優(yōu)先；3、熟練掌握office辦公軟件：word,excel,ppt；4、熟悉公司產(chǎn)品特點和公司各項規(guī)定和制度；5、了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行模式；6、具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和文字處理能力；7、取得內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有備編寫質(zhì)量手冊、指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。