杭州
3年以上
本科
2026-05-20 10:26:27
466人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的管理和跟蹤協(xié)調(diào)，包括內(nèi)部溝協(xié)調(diào)和合作單位的溝通；
2、負(fù)責(zé)項目研究進(jìn)度，對項目開展過程中產(chǎn)生的問題，能及時組織協(xié)調(diào)并跟進(jìn)后續(xù)進(jìn)展；
3、負(fù)責(zé)注冊申報資料收集、撰寫、整理、審核；
4、不定期對項目的研制現(xiàn)場進(jìn)行內(nèi)部核查，確保研發(fā)的合規(guī)性和真實性，并負(fù)責(zé)對注冊核查的安排工作；
5、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的最新動態(tài)和變化，并負(fù)責(zé)梳理匯總和傳達(dá)；
6、協(xié)助研發(fā)部門對擬研制項目的立項調(diào)研和可行性評估。
任職要求：
1、生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有3年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥與仿制藥的注冊申報經(jīng)驗。有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉國內(nèi)藥品注冊相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、CTD資料的申報要求；
4、具有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力，可獨立完成注冊申報資料的撰寫；
5、工作積極主動、踏實，具有良好的執(zhí)行能力和團(tuán)隊精神。
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的管理和跟蹤協(xié)調(diào)，包括內(nèi)部溝協(xié)調(diào)和合作單位的溝通；
2、負(fù)責(zé)項目研究進(jìn)度，對項目開展過程中產(chǎn)生的問題，能及時組織協(xié)調(diào)并跟進(jìn)后續(xù)進(jìn)展；
3、負(fù)責(zé)注冊申報資料收集、撰寫、整理、審核；
4、不定期對項目的研制現(xiàn)場進(jìn)行內(nèi)部核查，確保研發(fā)的合規(guī)性和真實性，并負(fù)責(zé)對注冊核查的安排工作；
5、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的最新動態(tài)和變化，并負(fù)責(zé)梳理匯總和傳達(dá)；
6、協(xié)助研發(fā)部門對擬研制項目的立項調(diào)研和可行性評估。
任職要求：
1、生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有3年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥與仿制藥的注冊申報經(jīng)驗。有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉國內(nèi)藥品注冊相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、CTD資料的申報要求；
4、具有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力，可獨立完成注冊申報資料的撰寫；
5、工作積極主動、踏實，具有良好的執(zhí)行能力和團(tuán)隊精神。
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州西湖區(qū)紫荊花路48號南都研發(fā)大樓B座6樓
??
點擊查看地圖
詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
