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崗位職責：

1、負責帶領團隊完成仿制原料藥項目開發(fā)工作；

2、制定項目開發(fā)計劃和研究方案，并確保嚴格執(zhí)行；

3、參與仿制原料藥項目的篩選、評估、立項等工作；

4、根據(jù)研發(fā)要求撰寫和審核CTD藥學資料；

5、負責團隊人員的培養(yǎng)及技能提升；

6、保持與相關(guān)部門的良好溝通，保障各項工作的順利推進；

7、把控項目進度和風險，帶領團隊按時完成項目任務，協(xié)助研發(fā)副總完成研發(fā)中心業(yè)務目標。

任職要求：

1、有機化學及藥物化學相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷；

2、五年以上藥物合成工作經(jīng)歷，有獨立完整開發(fā)仿制原料藥的項目經(jīng)驗。熟悉合成路線篩選和優(yōu)化、潛在雜質(zhì)譜分析、化合物結(jié)構(gòu)鑒定及全面質(zhì)量研究等；

3、具備良好的英文文獻查閱及閱讀能力，能熟練使用國內(nèi)外專業(yè)數(shù)據(jù)庫；

4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)及指導原則，具有豐富的CTD申報資料撰寫和研制現(xiàn)場核查迎審經(jīng)驗；

5、具備優(yōu)秀的溝通，領導和管理能力，以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神；