應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-01-25 23:48:46
2426人關注1) 負責制劑項目立項及研發(fā)，保證工作的有效推進；
2) 對項目進行全面深度檢索，并對文獻進行總結分析，評估項目難點和關鍵點，負責項目研究方案，項目計劃，預算等資料的撰寫；
3) 能夠獨立完成制劑研發(fā)從實驗室研究到放大研究及注冊批次生產(chǎn)和技術轉移的工作。
4) 負責項目進度及質量的管理以及與委托生產(chǎn)廠家的溝通協(xié)作，完成項目的中試放大和注冊批生產(chǎn)工作；
5) 熟悉注冊法規(guī)，技術指南以及國內的審評要求，為項目組提供技術支持，解決項目開發(fā)中遇到的難題；對產(chǎn)品開發(fā)中的科學性和合規(guī)性負責；
6) 負責保證項目開發(fā)中各種記錄，保證數(shù)據(jù)的完整性；
7) 負責研究實驗記錄、總結報告及申報資料的撰寫；
8) 參與部門培訓計劃，協(xié)助部門負責人進行新人培訓；
9) 服從公司制度和規(guī)定。
職位要求:
1) 本科及以上學歷，藥物制劑及相關專業(yè)，本科6年以上，碩士4年以上工作經(jīng)驗；至少3年以上項目管理經(jīng)驗；具備同時獨立開展2個以上項目的能力。
2) 熟悉國家藥品技術審評要求及注冊的相關法規(guī)，能熟練開展制劑研究工作，熟悉現(xiàn)有政策下的申報流程及申報資料的撰寫。
3) 熟悉注射劑等液體制劑生產(chǎn)工藝以及生產(chǎn)設備，具有2個以上獨立開發(fā)和申報注射劑產(chǎn)品的經(jīng)驗；具有3個以上注射劑項目的技術轉移工作經(jīng)驗。
4) 能夠獨立進行注射劑產(chǎn)品的實驗室研究及技術轉移工藝以及申報工作。
5) 能準確、及時、完整的撰寫實驗記錄和報告，符合國家相關法規(guī)要求。
6) 具有較強的分析能力和解決問題能力，具有優(yōu)秀的團隊合作精神和敬業(yè)精神，能按公司進度要求帶領團隊完成產(chǎn)品的開發(fā)工作。
7) 具有良好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯相關文獻資料；
8) 責任心強，具有良好的溝通表達與團隊管理能力；
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西環(huán)路16號
