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崗位職責(zé)： 1、全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，落實(shí)全過(guò)程質(zhì)量管理主體責(zé)任。建立和完善質(zhì)量體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行，保障公司藥品質(zhì)量 2、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)，組織實(shí)施藥品質(zhì)量保證與控制工作 3、結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定期組織對(duì)委托生產(chǎn)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等情況進(jìn)行回顧分析；每季度進(jìn)行不少于一次風(fēng)險(xiǎn)研判，并制定糾正預(yù)防措施，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系 4、建立生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的培訓(xùn)考核制度，制定藥品安全事件處置方案，并定期組織開(kāi)展培訓(xùn)和應(yīng)急演練 5、建立對(duì)受托生產(chǎn)管理機(jī)制，監(jiān)督委托生產(chǎn)，建立實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督與控制機(jī)制 6、組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)開(kāi)展文件管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、委托生產(chǎn)及委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等工作 7、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)聯(lián)絡(luò)，積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查和指導(dǎo) 8、定期聽(tīng)取質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理工作匯報(bào)，充分聽(tīng)取質(zhì)量負(fù)責(zé)人關(guān)于委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控的意見(jiàn)和建議，對(duì)實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控提供必要的條件和資源 9、負(fù)責(zé)年度報(bào)告工作 任職資格： 1、55周歲以下，醫(yī)藥相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具有藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理藥品注冊(cè)和檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) 2、熟悉GMP條款，具有強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)，了解并掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī) 3、具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神 4、能適應(yīng)出差 福利待遇： 節(jié)假日休、周末雙休、交通補(bǔ)助等 具體工資面談，不限，主要看綜合能力、專業(yè)能力