職位描述
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職責(zé)描述:
1、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人制定、實施、監(jiān)督管理與驗收藥物質(zhì)量研究分析工作計劃;
2、按照項目負(fù)責(zé)人制定的計劃完成原料藥或制劑的分析方法開發(fā)、確認(rèn)、驗證與轉(zhuǎn)移工作;
3、負(fù)責(zé)起草與審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、驗證方案與報告等;
5、負(fù)責(zé)撰寫與審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等
6、分析實驗室日常職責(zé)的分擔(dān)及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、三年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗,具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;參與過項目注冊申報者優(yōu)先;
3、熟練掌握HPLC、GC、AAS等分析儀器使用和維護(hù);
4、對CTD資料撰寫具有一定的認(rèn)識和了解、熟悉藥品注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求;
5、具有吃苦耐勞精神,具備良好溝通能力和團隊合作精神;積極向上。
1、協(xié)助項目負(fù)責(zé)人制定、實施、監(jiān)督管理與驗收藥物質(zhì)量研究分析工作計劃;
2、按照項目負(fù)責(zé)人制定的計劃完成原料藥或制劑的分析方法開發(fā)、確認(rèn)、驗證與轉(zhuǎn)移工作;
3、負(fù)責(zé)起草與審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、驗證方案與報告等;
5、負(fù)責(zé)撰寫與審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等
6、分析實驗室日常職責(zé)的分擔(dān)及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、三年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗,具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;參與過項目注冊申報者優(yōu)先;
3、熟練掌握HPLC、GC、AAS等分析儀器使用和維護(hù);
4、對CTD資料撰寫具有一定的認(rèn)識和了解、熟悉藥品注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求;
5、具有吃苦耐勞精神,具備良好溝通能力和團隊合作精神;積極向上。
工作地點
地址:滄州新華區(qū)河北省滄州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)金光大街18號
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職位發(fā)布者
李女士HR
河北天成藥業(yè)股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
私營·民營企業(yè)
-
河北省滄州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)金光大街18號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-03-10 00:36:32
951人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
