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職責(zé)描述：
1、協(xié)助項目負責(zé)人制定、實施、監(jiān)督管理與驗收藥物質(zhì)量研究分析工作計劃；
2、按照項目負責(zé)人制定的計劃完成原料藥或制劑的分析方法開發(fā)、確認、驗證與轉(zhuǎn)移工作；
3、負責(zé)起草與審核質(zhì)量標準、分析方法、驗證方案與報告等；
5、負責(zé)撰寫與審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等
6、分析實驗室日常職責(zé)的分擔(dān)及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、三年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗，具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識；參與過項目注冊申報者優(yōu)先；
3、熟練掌握HPLC、GC、AAS等分析儀器使用和維護；
4、對CTD資料撰寫具有一定的認識和了解、熟悉藥品注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求；
5、具有吃苦耐勞精神，具備良好溝通能力和團隊合作精神；積極向上。