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1.按照海外客戶要求和相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)準(zhǔn)確準(zhǔn)備.修改和完善藥品國(guó)際注冊(cè)或更新注冊(cè)文件，通過國(guó)外客戶和相關(guān)衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)的審核； 2.在國(guó)際GMP檢查和客戶審計(jì)中，與相關(guān)部門密切配合完成英文文件準(zhǔn)備.現(xiàn)場(chǎng)口語(yǔ)翻譯和后續(xù)整改工作，通過現(xiàn)場(chǎng)檢查； 3、根據(jù)藥物研發(fā)進(jìn)度，制訂藥品注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃，并推進(jìn)注冊(cè)申報(bào)工作按照計(jì)劃執(zhí)行； 4、及時(shí)收集國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊(cè)政策、法規(guī)，掌握藥品注冊(cè)動(dòng)態(tài)； 任職要求： 1.藥學(xué).化學(xué).制藥工程.科技英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)，碩士或以上學(xué)歷。 2.性格活潑開朗，勤學(xué)上進(jìn)，敬業(yè)愛崗，善于溝通，有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。 3.大學(xué)英文六級(jí)或以上，熟練的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力，能夠使用英語(yǔ)進(jìn)行有效溝通。 4.熟練操作Word.Excel等辦公軟件，具有較強(qiáng)的文字撰寫能力。 所需技能： GMP、新藥注冊(cè)、進(jìn)口藥品注冊(cè)