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崗位職責：
1、負責公司LIMS系統(tǒng)各模塊開發(fā)、上線與日常運維，負責與其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)（NC、WMS等）對接開發(fā)
2、配合供應(yīng)商進行LIMS全程跟進和項目工作開展，維護LIMS系統(tǒng)及計算機化系統(tǒng)日常運行，更新ELN等。
3、根據(jù)GxP認證體系，配合QA/QC、集團IT質(zhì)量與合規(guī)部門，完成相關(guān)信息化系統(tǒng)調(diào)研、選型、驗收、CSV 驗證，確保操作合規(guī)，生產(chǎn)及實驗數(shù)據(jù)的完整、一致、有效；
4、負責并參與公司GMP體系內(nèi)計算機化系統(tǒng)的日常維護、驗證等相關(guān)工作，負責電子數(shù)據(jù)的備份和儲存管理工作；
5、負責計算機化系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施管理、用戶管理、安全管理、系統(tǒng)配置、信息備份等工作；
6、承接集團IT戰(zhàn)略執(zhí)行，負責所屬藥廠的智能工廠信息化建設(shè)規(guī)劃與預(yù)算制定，項目管理與交付；
7、負責公司生產(chǎn)體系設(shè)備數(shù)據(jù)的采集、分析、監(jiān)控，推動車間SCADA、MES等業(yè)務(wù)系統(tǒng)的上線
8、負責公司機房、服務(wù)器、OA等信息化平臺管理與維護
9、其他各項日常性工作及領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格
1、具有2年以上 制造行業(yè) 計算機化系統(tǒng)維護的相關(guān)工作經(jīng)歷；
2、具有本科及以上學歷，信息技術(shù)、計算機相關(guān)專業(yè)，掌握一定的網(wǎng)絡(luò)及計算機硬件、軟件基本知識；
3、熟悉我國GMP、FDA 21CFR、ISPE GAMP5、MHRA GXP DI指南等相關(guān)法律法規(guī)；
4、熟練掌握office等工作軟件；
5、具有良好的問題溝通協(xié)調(diào)和解決能力、良好的執(zhí)行力。