職位描述
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工作內(nèi)容:
1、協(xié)助總監(jiān)完成原料藥項目的研究工作:完成研究項目的工藝路線的制定,對工藝路線及工藝優(yōu)化過程和階段性結(jié)果進(jìn)行分析匯報,解決項目研究中出現(xiàn)的問題,積極推動項目快速的啟動與順利開展;
2、對項目被選工藝的專利問題、可行性問題、成本控制、批量設(shè)計進(jìn)行把控,撰寫開題報告;
3、及時與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的任何問題;
4、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊進(jìn)行中試放大、試產(chǎn),協(xié)助生產(chǎn)部門解決生產(chǎn)中遇到的工藝問題;
5、項目申報資料的撰寫、校對;譜圖的解析、原始實驗記錄的審核等;
6、負(fù)責(zé)項目的日常管理工作,使資源得到合理充分利用,控制日常送檢樣品的有效性;
7、協(xié)助完成部門內(nèi)部的團(tuán)隊建設(shè)及人員的培訓(xùn);
8、負(fù)責(zé)項目相關(guān)的溝通與協(xié)調(diào)。
工作經(jīng)驗要求:
1、具有3年以上相關(guān)行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗;
2、至少主導(dǎo)過一個項目的研發(fā)工作;
3、具有原料藥申報資料撰寫經(jīng)驗;
4、具有一定的項目管理的經(jīng)驗;
5、熟悉FDA和NMPA藥物研究的相關(guān)政策、法規(guī)、國家新藥審評技術(shù)要求及審評動向,具有較系統(tǒng)的藥品GMP知識;
6、能夠熟練進(jìn)行中英文文獻(xiàn)專利查詢,實驗方案設(shè)計并組織實施;
7、能夠獨立撰寫申報資料,保證研發(fā)項目的規(guī)范性、真實性和完整性;
8、能帶領(lǐng)團(tuán)隊進(jìn)行所開發(fā)原料藥項目的中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
9、能夠?qū)F(tuán)隊建設(shè)合理規(guī)劃,指導(dǎo)實驗人員完成相關(guān)實驗工作。
1、協(xié)助總監(jiān)完成原料藥項目的研究工作:完成研究項目的工藝路線的制定,對工藝路線及工藝優(yōu)化過程和階段性結(jié)果進(jìn)行分析匯報,解決項目研究中出現(xiàn)的問題,積極推動項目快速的啟動與順利開展;
2、對項目被選工藝的專利問題、可行性問題、成本控制、批量設(shè)計進(jìn)行把控,撰寫開題報告;
3、及時與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的任何問題;
4、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊進(jìn)行中試放大、試產(chǎn),協(xié)助生產(chǎn)部門解決生產(chǎn)中遇到的工藝問題;
5、項目申報資料的撰寫、校對;譜圖的解析、原始實驗記錄的審核等;
6、負(fù)責(zé)項目的日常管理工作,使資源得到合理充分利用,控制日常送檢樣品的有效性;
7、協(xié)助完成部門內(nèi)部的團(tuán)隊建設(shè)及人員的培訓(xùn);
8、負(fù)責(zé)項目相關(guān)的溝通與協(xié)調(diào)。
工作經(jīng)驗要求:
1、具有3年以上相關(guān)行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗;
2、至少主導(dǎo)過一個項目的研發(fā)工作;
3、具有原料藥申報資料撰寫經(jīng)驗;
4、具有一定的項目管理的經(jīng)驗;
5、熟悉FDA和NMPA藥物研究的相關(guān)政策、法規(guī)、國家新藥審評技術(shù)要求及審評動向,具有較系統(tǒng)的藥品GMP知識;
6、能夠熟練進(jìn)行中英文文獻(xiàn)專利查詢,實驗方案設(shè)計并組織實施;
7、能夠獨立撰寫申報資料,保證研發(fā)項目的規(guī)范性、真實性和完整性;
8、能帶領(lǐng)團(tuán)隊進(jìn)行所開發(fā)原料藥項目的中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
9、能夠?qū)F(tuán)隊建設(shè)合理規(guī)劃,指導(dǎo)實驗人員完成相關(guān)實驗工作。
工作地點
地址:天津西青區(qū)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地
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職位發(fā)布者
李女士HR
河北天成藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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河北省滄州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金光大街18號
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