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崗位職責(zé)： 1.產(chǎn)品研發(fā)與設(shè)計 負(fù)責(zé)呼吸機耗材的全新設(shè)計與開發(fā)，從概念構(gòu)思階段開始，結(jié)合市場需求和臨床反饋，制定創(chuàng)新性的設(shè)計方案，運用 CAD、SolidWorks ，Cero等專業(yè)設(shè)計軟件進(jìn)行二維圖紙繪制和三維模型構(gòu)建（熟悉曲面建模優(yōu)先），確保設(shè)計的準(zhǔn)確性和可行性。 深入研究并選取合適的材料，根據(jù)呼吸機耗材的使用環(huán)境、性能要求以及生物相容性標(biāo)準(zhǔn)，篩選出最適配的材料，并對材料的加工工藝進(jìn)行研究和優(yōu)化，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。 參與產(chǎn)品的樣品制作，跟蹤樣品制作過程，及時解決出現(xiàn)的問題，確保樣品能夠準(zhǔn)確體現(xiàn)設(shè)計意圖，為后續(xù)的產(chǎn)品測試和優(yōu)化提供基礎(chǔ)。 2.性能測試與優(yōu)化 制定科學(xué)合理的測試計劃和方案，運用專業(yè)的測試設(shè)備和工具，對開發(fā)的呼吸機耗材進(jìn)行全面的性能測試，包括但不限于氣體流量、壓力、密封性、耐用性等關(guān)鍵指標(biāo)的測試。 根據(jù)測試結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和評估，深入挖掘產(chǎn)品性能的不足之處，提出針對性的優(yōu)化改進(jìn)措施，不斷提升產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求。 持續(xù)關(guān)注行業(yè)內(nèi)的新技術(shù)、新材料和新方法，將其應(yīng)用到產(chǎn)品的優(yōu)化過程中，推動產(chǎn)品的技術(shù)升級和創(chuàng)新發(fā)展。 3.法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)遵循 密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)變化，確保呼吸機耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和測試過程嚴(yán)格符合相關(guān)法規(guī)要求，如醫(yī)療器械注冊法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。 負(fù)責(zé)收集、整理和分析與產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)資料，為團(tuán)隊提供法規(guī)解讀和技術(shù)指導(dǎo)，確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)的合規(guī)性。 協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊申報工作，準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)文件和資料，配合注冊部門與監(jiān)管機構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，確保產(chǎn)品順利獲得注冊批準(zhǔn)。 技術(shù)支持與問題解決 為生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持，協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。 參與處理客戶反饋的問題，與銷售、售后等部門密切配合，對客戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行深入調(diào)查和分析，提出解決方案并跟進(jìn)落實情況，不斷提升客戶滿意度。 為臨床醫(yī)護(hù)人員提供產(chǎn)品使用培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，幫助他們正確使用和維護(hù)呼吸機耗材，確保產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。 4.團(tuán)隊協(xié)作與溝通 與呼吸治療師、醫(yī)學(xué)專家、機械工程師、電子工程師等跨部門團(tuán)隊成員緊密合作，共同推進(jìn)呼吸機耗材的研發(fā)項目。在項目中積極分享專業(yè)知識和技術(shù)經(jīng)驗，促進(jìn)團(tuán)隊成員之間的技術(shù)交流和協(xié)作。 定期向項目負(fù)責(zé)人匯報項目進(jìn)展情況，及時溝通項目中遇到的問題和風(fēng)險，提出合理的建議和解決方案，確保項目按照計劃順利進(jìn)行。 參與行業(yè)內(nèi)的技術(shù)研討會和學(xué)術(shù)交流活動，了解行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢，為公司的產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新提供有價值的信息和建議。 任職要求： 1.機械設(shè)計制造及其自動化、機械工程、自動化設(shè)備等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，具有同等崗位4年以上工作經(jīng)驗； 2.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，有醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗（呼吸機面罩設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先)，以及獨立承擔(dān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開發(fā)經(jīng)驗； 3.掌握機加、鈑金、塑膠等結(jié)構(gòu)設(shè)計要點和相應(yīng)加工工藝，熟練應(yīng)用PROE、AUTOCAD等設(shè)計軟件建模和制圖；熟悉鈑金、塑膠、硅膠等材料特性及表面處理工藝，熟悉裝配工藝尺寸鏈設(shè)計計算； 4.工作積極主動，具有良好的分析問題、解決問題的能力； 5.品德端正，工作態(tài)度、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強，嚴(yán)格遵守公司的保密制度； 6.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。