應屆畢業(yè)生
本科
2026-05-14 14:52:24
64人關注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
1.負責生產(chǎn)用菌庫的建立；協(xié)助QA進行菌種庫的管理及保藏；協(xié)助QC進行菌種庫的檢定
2.依據(jù)生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)指令，進行質粒上游臨床備樣、工藝驗證和商業(yè)化生產(chǎn)，包括相關發(fā)酵溶液的配制與滅菌、發(fā)酵罐的準備、菌種復蘇、發(fā)酵、收獲、廢棄物處理及清場工作等
3.參與車間GMP文件體系搭建：SOP, 批記錄和工藝規(guī)程，工藝驗證方案，偏差，變更的起草和修訂
4.按文件要求領用、填寫、復核和歸檔生產(chǎn)批記錄及臺賬
5.進行質粒上游生產(chǎn)物料的及時跟蹤，包括庫存、采購及進度跟進，保證生產(chǎn)物料的齊全
6.配合現(xiàn)場QA的檢查，協(xié)助生產(chǎn)過程中偏差、變更、CAPA的調查
7.按文件要求使用、清潔、維護、報修生產(chǎn)相關設施和設備
8.按計劃接受、組織培訓
9.參與相關驗證操作，日常GMP檢查
10.完成申報資料的撰寫兼崗下游純化工作
2.依據(jù)生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)指令，進行質粒上游臨床備樣、工藝驗證和商業(yè)化生產(chǎn)，包括相關發(fā)酵溶液的配制與滅菌、發(fā)酵罐的準備、菌種復蘇、發(fā)酵、收獲、廢棄物處理及清場工作等
3.參與車間GMP文件體系搭建：SOP, 批記錄和工藝規(guī)程，工藝驗證方案，偏差，變更的起草和修訂
4.按文件要求領用、填寫、復核和歸檔生產(chǎn)批記錄及臺賬
5.進行質粒上游生產(chǎn)物料的及時跟蹤，包括庫存、采購及進度跟進，保證生產(chǎn)物料的齊全
6.配合現(xiàn)場QA的檢查，協(xié)助生產(chǎn)過程中偏差、變更、CAPA的調查
7.按文件要求使用、清潔、維護、報修生產(chǎn)相關設施和設備
8.按計劃接受、組織培訓
9.參與相關驗證操作，日常GMP檢查
10.完成申報資料的撰寫兼崗下游純化工作
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：揚州高郵市江蘇省揚州市高郵市馬棚街道金橋北路養(yǎng)老莊東路1號
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號
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