應屆畢業(yè)生
本科
2026-02-25 20:07:59
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責公司質量信息匯總和統(tǒng)計，質量問題分析和改進工作，形成質量分析報告；
2.負責主持不合格品的評審，制定不合格糾正和預防措施。
3.負責協(xié)助法規(guī)注冊部識別外來文件的適用性。
4.負責指導監(jiān)視測量設備送檢（外部檢定或校準）的工作，對檢驗設備的關鍵性能進行驗證，計量器具失準的偏差處理。
5.負責協(xié)助研發(fā)部完成設備、工藝驗證和風險分析，參與技術文件的評審。
6.負責參與評估合格供方，協(xié)助采購儲運部甄選供應商，負責物料儲存條件評價、物料質量和穩(wěn)定性評價。
7.負責指導各部門編寫三層體系文件，負責審核三層文件。
8.負責客戶投訴和不良事件的質量調查。
任職要求：
1.本科以上學歷，醫(yī)藥、生物、化學等相關專業(yè)；
2.年齡35-40歲之間，男女不限；
3.具有3年以上醫(yī)療器械質量管理體系獨立實操工作經驗，有能力對質量管理中的實際問題作出正確判斷和處理；
4.受過醫(yī)療器械相關法律法規(guī)培訓，熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)；經過衛(wèi)生和微生物學基礎知識培訓，熟悉相關的潔凈作業(yè)；
5.熟悉醫(yī)療器械生產作業(yè)流程，熟悉進貨、過程，出廠檢驗流程與要求并能組織嚴格執(zhí)行；能對生產過程中出現的技術質量問題進行分析、判斷和解決；
6.果斷嚴謹的工作作風，勤奮敬業(yè)，堅持原則，勇于擔當。具有正直、客觀、公正、誠實的個人素質。
7.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)作能力，能夠與各部門構建并維持積極有效的溝通與協(xié)作，共同達成與質量相關的目標。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：鄭州新鄭市鄭州-航空港區(qū)恒豐科創(chuàng)中心5號樓3樓
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職位發(fā)布者
王娟HR
鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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21-50人
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私營·民營企業(yè)
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航空港區(qū)如云路恒豐科創(chuàng)中心5號樓3樓
