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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草、模板建立并監(jiān)督執(zhí)行、總結(jié)工作，包含設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、小試研究等； 2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)質(zhì)量活動工作，包括不限于生產(chǎn)部變更管理、驗(yàn)證專題培訓(xùn)及審計(jì)過程中驗(yàn)證問題的處理及跟蹤； 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門相關(guān)SMP/SOP/MPP/MBR的起草修訂及質(zhì)量相關(guān)的文件撰寫； 4、負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場計(jì)量器具的巡檢/校驗(yàn)、臺賬維護(hù)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、兩年以上醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、有較強(qiáng)的質(zhì)量意識、質(zhì)量活動處理能力，能快速高效的完成方案報(bào)告撰寫； 4、熟悉使用辦公軟件，較好的英語讀寫能力； 5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，能夠主動鉆研，善于溝通，樂觀積極。