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1. 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查API生產(chǎn)、工程、倉庫相關(guān)操作，對(duì)關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行巡檢、復(fù)核及總結(jié)。 2. 負(fù)責(zé)異常分析，偏差、變更、CAPA等質(zhì)量活動(dòng)調(diào)查與相關(guān)文件審核。 3. 參與API生產(chǎn)相關(guān)的客戶投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品退貨的調(diào)查處理。 4. 負(fù)責(zé)API成品的取樣工作及合格證、不合格證的制作與發(fā)放。 5. 負(fù)責(zé)起草API產(chǎn)品質(zhì)量回顧。 6. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核、現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)和關(guān)鍵點(diǎn)監(jiān)控。 7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售打包的過程確認(rèn)和發(fā)貨確認(rèn)。 8. 負(fù)責(zé)參與配合公司接受內(nèi)外部審計(jì)。 任職要求 1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2.有GMP體系現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)1年及以上工作經(jīng)驗(yàn)； 3.能積極主動(dòng)、吃苦耐勞，對(duì)事認(rèn)真負(fù)責(zé)； 4.能接受夜班。