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QC工程師(理化/微生物/儀器)
面議 成都 5年以上 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
重慶希爾安藥業(yè)有限公司 2026-01-30 02:46:00 3317人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作地點:廣安岳池
所屬組織:四川定科制藥有限公司

【理化方向】
工作職責:
1、原輔料、成品、工藝用水等的理化檢測工作;
2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核、檢驗報告單的出具;
3、檢驗儀器的清潔、維護保養(yǎng)、校驗、簡單問題的維修;
4、檢驗任務的分配、檢驗操作的培訓、檢驗耗材的統(tǒng)計及報計劃;
5、掌握實驗室偏差(OOS、OOT、AD)的調查流程,協(xié)助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施;
6、實驗室安全管理、化學品管理等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學等相關專業(yè);
2、5年以上理化檢驗的工作經(jīng)驗,熟練使用紅外、紫外、旋光、水分儀、滴定儀、紅外等理化檢測儀器;
3、具備理化檢測的方法驗證、方法轉移、方法確認的能力;
4、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、相關指導原則等。
【微生物方向】
工作職責
1、工藝用水用氣、原輔料、成品、微生物等的檢測;藥品潔凈區(qū)、潔凈實驗室環(huán)境監(jiān)測;
2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核;
3、檢驗任務的分配,人員檢驗操作的培訓,檢驗用培養(yǎng)基、菌種、耗材的統(tǒng)計及報計劃;
4、檢驗儀器的清潔、維護保養(yǎng)、校驗、簡單問題的維修工作;
5、掌握微生物數(shù)據(jù)偏差調查(MDD)流程,協(xié)助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施;
6、實驗室安全管理、化學品管理等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,微生物學、藥物分析、藥學等相關專業(yè);
2、5年以上藥品微生物檢驗的工作經(jīng)驗,熟練使用微生物限度儀、顯微鏡、菌落計數(shù)器、滅菌柜、培養(yǎng)箱、生物安全柜等儀器設備;
3、具備檢驗用菌液制備、保存、傳代、計數(shù)等熟練操作能力;
4、具備微生物限度檢查方法驗證、方法轉移、方法確認的能力;
5、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、指導原則等。
【儀器方向】
工作職責:
1、原輔料、成品儀器項的檢測工作;
2、檢驗SOP的起草與修訂、檢驗記錄的復核;
3、檢驗任務的分配、人員檢驗操作的培訓、檢驗耗材的統(tǒng)計及報計劃;
4、檢驗儀器的清潔、維護保養(yǎng)、校驗、簡單問題的維修工作;
5、掌握實驗室偏差(OOS、OOT、AD)的調查流程,協(xié)助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA實施;
6、實驗室安全管理、化學品管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學等相關專業(yè);
2、5年以上藥品儀器檢測的工作經(jīng)驗,具備儀器檢測項方法驗證、方法轉移、方法確認的能力;
3、熟練掌握物料及成品鑒別、有關物質、殘留溶劑、含量測定等項檢測的能力;熟練使用液相、氣相、原子吸收、紅外、LC-MS、ICP-MS等儀器的能力。
4、接受過藥品檢測標準、方法、GMP管理的培訓,熟悉GMP對實驗室的要求,掌握應用藥典凡例、通則、指導原則等。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:成都青白江區(qū)四川定科醫(yī)藥中間體及原料藥生產(chǎn)基地項目項目
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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