應(yīng)屆畢業(yè)生
大專
2026-03-12 06:57:10
2283人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責(zé)：
1.主要負責(zé)質(zhì)量體系運行過程中各類文件的管理，包括文件修訂、受控、下發(fā)、銷毀等控制管理。
2.協(xié)助部門負責(zé)人完成內(nèi)審、管理評審相關(guān)工作，并負責(zé)糾正預(yù)防措施的跟蹤與驗證。
3.負責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)標準與適用法律法規(guī)的收集,并組織培訓(xùn)與貫徹落實。
4.負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控，確保符合SOP和法規(guī)的要求；負責(zé)實施配合廠房設(shè)施、設(shè)備、工藝驗證/確認等相關(guān)工作。
5.審核成品放行前批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄。
6.負責(zé)上市后不良事件監(jiān)測，產(chǎn)品定期風(fēng)險評估報告的撰寫。
任職要求：
1.專科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；有2-3年醫(yī)療器械/生物醫(yī)藥質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗。
2.悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標準，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準等方面的培訓(xùn)，具有醫(yī)療器械內(nèi)審員資質(zhì)證書可優(yōu)先考慮。
3.作認真負責(zé)，具有良好的溝通能力和團隊合作精神
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：西安高陵區(qū)西安-高陵區(qū)陜西天宇制藥有限公司
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職位發(fā)布者
尤樂/H..HR
陜西天宇制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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西安市高新區(qū)科技二路68號軟件園秦風(fēng)閣a座3f
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