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一、崗位職責(zé) 1. 試產(chǎn)、量產(chǎn)階段的現(xiàn)場工藝問題解決 2. 工藝文件體系優(yōu)化與維護(hù) 3. 生產(chǎn)異常處理與持續(xù)改進(jìn) 4. 返工流程與合規(guī)管理 5. 生產(chǎn)設(shè)備與工裝管理 6. 生產(chǎn)效率優(yōu)化 7. 質(zhì)量體系與法規(guī)符合性 8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事宜 二、任職要求 1. 大專及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)。 2. 醫(yī)療器械行業(yè)工藝工程經(jīng)驗(yàn)（醫(yī)用耗材、無菌產(chǎn)品優(yōu)先、呼吸治療設(shè)備），了解ISO 13485、GMP體系要求，具備外審迎檢實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3. 能獨(dú)立編寫工藝文件（SOP/返工指導(dǎo)書/3Q驗(yàn)證方案）；熟悉常用生產(chǎn)設(shè)備（注塑/擠出/自動(dòng)化裝配線）及工裝治具設(shè)計(jì)原理；熟練使用Office等辦公軟件。 4.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織各項(xiàng)內(nèi)部、外部機(jī)構(gòu)的能力; 5.工作積極向上、愿意接受新事物、新知識(shí)的學(xué)習(xí),有一定的抗壓能力； 6.能接受工作上的部分協(xié)調(diào)加班。