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崗位職責：
(1) 負責研發(fā)質量體系（GLP）的建立與管理：負責質量體系文件的起草、審核、修訂。
(2) 日常維護QA紙質文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改；
(3) 負責對與研究項目相關的設施、環(huán)境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數(shù)據和報告等進行檢查，以保證研究工作符合非臨床 GLP指導原則及實驗室 SOP 的要求；
(4) 定期檢查研究機構的運行管理狀況，以確認研究機構的工作按照 GLP、及實驗室 SOP的要求進行
(5) 制定 QA 計劃、培訓計劃、SOP 更新、審閱計劃，并按照計劃執(zhí)行相關工作；
(6) 進行基于研究項目的審查，包括方案審查、實驗階段審查、數(shù)據審查、報告審查和報告確認審查等；
(7) 及時將檢查結果以書面形式匯報給機構管理層和項目負責人，跟蹤預防糾正措施的實施；