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崗位職責：
1、按照文件要求進行產(chǎn)品中試規(guī)模生產(chǎn)，包括液體和凍干產(chǎn)品。
2、負責車間設(shè)備的使用及日常維護（包括一次性配液系統(tǒng)、隔離器灌裝聯(lián)動線、滅菌柜、凍干機等）。
3、負責填寫批生產(chǎn)記錄和相關(guān)的輔助記錄，收集灌裝生產(chǎn)數(shù)據(jù)，輔助撰寫生產(chǎn)報告。
4、撰寫崗位、設(shè)備操作等SOP。
5、配合驗證部門進行車間設(shè)備確認方案的撰寫、審核和實施。
6、進行設(shè)備的產(chǎn)前調(diào)試及產(chǎn)中基礎(chǔ)快修（簡單零配件更換、排查異常原因）。
7、負責處理車間內(nèi)發(fā)生的偏差、變更等。

任職資格：
1、熟悉小容量無菌制劑生產(chǎn)工藝流程，（包括；滅菌、配液、除菌過濾、灌裝、軋蓋、凍干）；
2、具備能獨立起草設(shè)備操作及基礎(chǔ)管理文件的能力；
3、具備制劑灌裝設(shè)備（包括隔離器、灌裝聯(lián)動線、凍干機、滅菌柜等設(shè)備）的操作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、有良好的溝通、表達能力；有良好的團隊合作精神，本分正直、認真負責、吃苦耐勞，責任心強、執(zhí)行力強；
5、具備一定的車間運維能力。