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1、制定CDMO項目整體實施計劃，跟進項目進度，對項目成本進行管控；

2、嚴格遵循GMP規(guī)范及相關(guān)法規(guī)，合規(guī)進行項目推進工作，確保流程設(shè)計、工藝驗證、生產(chǎn)運營等符合醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管要求；

3、牽頭處理項目實施過程中的異常并處理；

4、推動項目變更管理工作；

5、建立項目風險清單，定期開展風險復盤；

6、協(xié)助搭建公司CDMO項目管理標準化體系；

7、負責項目團隊日常管理與能力建設(shè)。

任職要求

1、碩士以上學歷，制藥工程、藥學、化學工程等相關(guān)專業(yè)；博士學歷可放寬部分經(jīng)驗要求；

2、具備扎實的醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)知識，熟悉藥物研發(fā)流程、API合成/制劑工藝及CDMO業(yè)務(wù)模式，了解醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策及GMP等法規(guī)；

3、5年以上醫(yī)藥行業(yè)項目管理經(jīng)驗，其中3年以上CDMO/CMO項目管理經(jīng)驗；

4、精通項目管理方法論，熟練使用項目管理工具及辦公軟件，具備數(shù)據(jù)分析、進度管控及成本優(yōu)化能力；

5、英語流利。