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廣東丹霞生物制藥有限公司，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售血液制品的生產(chǎn)企業(yè)，公司坐落在廣東著名的歷史文化名城----韶關(guān)市，占地面積30萬平方米，建筑面積10萬平方米。公司注冊資金3000萬元人民幣，總投資達2億元人民幣，主要生產(chǎn)設(shè)備均為進口產(chǎn)品，年處理血漿能力可達400噸?？偣粳F(xiàn)有員工180余人，專業(yè)技術(shù)人員占56%。 我司自成立以來，始終秉承“以質(zhì)量為生命，做安全放心藥”的企業(yè)理念，重視企業(yè)文化建設(shè)和員工素質(zhì)的提高，組建了一支懂管理、善經(jīng)營、熟悉GMP法規(guī)、精于生產(chǎn)操作的優(yōu)秀團隊，建立和完善了三級質(zhì)量管理體系和三級風險管理體系，職責分明，層層落實，對藥品生產(chǎn)全過程進行全面和全員參與的質(zhì)量管理，在質(zhì)量文件體系建立過程中，強調(diào)文件的合法性、合理性和可操作性；提高風險防范意識、掌握風險的識別、分析、評估、控制，采取措施將風險降低至可接受的水平，確保藥品安全有效。 我司于2009年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，建成了符合新版GMP標準的生產(chǎn)廠房，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證和現(xiàn)場檢查，于2013年初順利獲得《藥品GMP證書》，并于2013年3月31日正式投產(chǎn)，生產(chǎn)的人血白蛋白產(chǎn)品已正式投放國內(nèi)市場。 自2013年以來，因公司業(yè)務發(fā)展，將有計劃地在廣東省以及周邊省、市開設(shè)具有獨立法人資格的單采血漿站有限公司。單采血漿站是經(jīng)廣東省衛(wèi)計委、國家衛(wèi)計委許可的一家正規(guī)的采供血漿機構(gòu)，主要業(yè)務為采集健康人群血漿；建站以后，可為各界人士提供免費的健康體檢，將為國家的血液制品事業(yè)做出突出的貢獻，對醫(yī)藥資源開發(fā)起到了積極的作用。 單采血漿站一直以“以人為本，奉獻社會”為價值理念，嚴格按照《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》、《單采血漿站管理辦法》、《血液制品管理條例》等法律法規(guī)規(guī)范執(zhí)業(yè)，具有完整的質(zhì)量管理體系，擁有一批經(jīng)國家采供血機構(gòu)培訓合格的高素質(zhì)技術(shù)人員，并且為你的采漿過程中提供一個安全、舒適的環(huán)境，采集血漿全部采用進口全自動的采漿設(shè)備和一次性采血漿耗材，真正實現(xiàn)一人一針管路，絕對安全可靠，檢測設(shè)備同樣采用精確度非常高的進口設(shè)備，保證檢驗結(jié)果的真實性與有效性。 我司一直以來都把安全放在首位，把保護獻血漿者健康作為重中之重；以對人民生命健康高度負責的使命感為責任，科學管理，依法治站，規(guī)范發(fā)展，相信各級領(lǐng)導的正確指引下，在廣大愛心人士的大力支持和參與下，單采血漿事業(yè)的明天會更好。 丹霞生物將持續(xù)以創(chuàng)新發(fā)展、服務百姓、造福社會為己任，強化管理，注重質(zhì)量，努力把公司建設(shè)成為國內(nèi)一流的血液制品企業(yè)。