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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)GMP生物醫(yī)藥質(zhì)量體系的全面建設(shè)和質(zhì)量管理，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量組織架構(gòu)的搭建及各項(xiàng)管理業(yè)務(wù)及職能的實(shí)現(xiàn)及提升；對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)方法等開發(fā)和確認(rèn)驗(yàn)證。2、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建立、維護(hù)及持續(xù)提升，負(fù)責(zé)建立與提升與質(zhì)量相關(guān)系統(tǒng)工作的開展；3、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)中，各現(xiàn)場活動(dòng)的GMP符合性，工藝執(zhí)行與注冊(cè)一致性4、負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作并開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的質(zhì)量相關(guān)工作的指導(dǎo)與協(xié)調(diào)。6、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量事故和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常情況的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)，對(duì)其處理辦法及處理程序提出建議。7、負(fù)責(zé)宣貫落實(shí)國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量方針，并跟蹤行業(yè)監(jiān)管法律法規(guī)的更新、變化，及時(shí)反饋領(lǐng)導(dǎo)并做好內(nèi)部協(xié)調(diào)、完善工作；任職要求：1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（生物技術(shù)、生物工程制藥、藥物制劑等）,?？萍耙陨蠈W(xué)歷。2、五年及以上以上質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)，精通醫(yī)藥GMP質(zhì)量體系和ISO15189。3、了解生物制品生產(chǎn)制造工藝。4、有責(zé)任心、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能充分激發(fā)團(tuán)隊(duì)活力。 職能類別：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)