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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
臨床運營總監(jiān)
崗位職責：
1.建立臨床運營相關的SOP、流程；
2.招聘臨床運營團隊成員，并負責其培訓、指導；分配、支持、評價團隊成員的工作；
3.有效地配置臨床運營人力資源，制定合理高效的試驗項目執(zhí)行計劃，并確保按計劃實施； 4.定期檢閱試驗項目的進度、質(zhì)量，能早期發(fā)現(xiàn)潛在問題分析并能采取有效防范措施；
5.確保臨床試驗稽查、QC訪視中發(fā)現(xiàn)的問題及時有效地完成CAPA；
6.配合財務部制定合理的試驗預算，并確保費用的合理使用；
7.指導研究者會議的組織工作；
8.定期拜訪研究者，建立、維護與臨床專家的合作網(wǎng)絡，促進試驗項目的順利進行；
9.確保試驗所需物品（包括藥品、器材等）及時供應；
10.負責組織臨床運營相關供應商的技術評價，指導項目經(jīng)理有效管理供應商；
11.協(xié)助藥監(jiān)部門對臨床試驗研究者中心的現(xiàn)場核查；
12.領導項目團隊應對試驗過程中出現(xiàn)的各種緊急情況；
13.積極參與公司對外（醫(yī)院研究者、外部供應商）及對內(nèi)（非臨床/注冊/轉化醫(yī)學等相關部門）的溝通；
14.定期對CRA的監(jiān)查作陪同訪視（Co-monitoring visit）；
任職要求：
1.本科以上學歷，臨床醫(yī)學、中醫(yī)學、藥學、護理學等生命科學相關專業(yè)；
2.熟悉 ICG-GCP 及相關法規(guī)；
3.10年以上上市前藥物臨床試驗項目管理的工作經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗；
4.有較強的項目執(zhí)行力，有項目管理（PMP）證書并參與過NDA/BLA申請者優(yōu)先；
5.有腫瘤臨床試驗管理經(jīng)驗優(yōu)先；
6.有較強組織、協(xié)調(diào)溝通能力，有同時處理多個任務能力；
7.有優(yōu)秀的寫作能力，良好的口頭表達能力，有良好的英語聽說能力者優(yōu)先；
8.有快速的學習力、較強的進取心、較強的抗壓能力；
9.熟練使用Office、Excel、PowerPoint等辦公軟件。
過往有完整的BLA/NDA經(jīng)歷優(yōu)先
有腫瘤，血液腫瘤，細胞治療領域項目經(jīng)驗優(yōu)先
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：上海閔行區(qū)上海-閔行區(qū)閔行區(qū)滬閔路6088號凱德龍之夢205室閔行區(qū)滬閔路6088號凱德龍之夢205室
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職位發(fā)布者
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河北森朗生物科技有限公司
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