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1負責(zé)公司質(zhì)量體系建立與不斷完善。

2負責(zé)原料藥、固體制劑藥品生產(chǎn)許可各種證書的獲得與維護。

3負責(zé)國內(nèi)外客戶審計。

4負責(zé)公司文件體系建立與不斷完善。

5負責(zé)質(zhì)量保證各項工作的管理。

6負責(zé)公司GMP自檢及藥品生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理工作，確保公司在符合GMP要求條件下運行。

7負責(zé)月度質(zhì)量分析，并定期召開質(zhì)量分析會。

8負責(zé)對質(zhì)量事故進行考核。

9負責(zé)部門團隊建設(shè)及其人員培養(yǎng)。

10藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

11五年以上的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗；

12熟悉藥品管理法，熟悉中國、歐盟、美國、WHO GMP，熟練運用到日常質(zhì)量管理工作中；

13熟悉原料藥、固體制劑產(chǎn)品、工藝、設(shè)備、檢驗知識；

14具備一定的英語聽、說、讀、寫能力，能夠閱讀國外法規(guī)指南，能夠?qū)徍斯緝?nèi)英文文件，能夠應(yīng)對國內(nèi)外各項質(zhì)量審計工作；

15具有較強管理能力與溝通能力。