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職責(zé)描述： 1、負責(zé)生產(chǎn)部門的建設(shè)和人員團隊管理，安排日常工作，確保生產(chǎn)活動順利進行，符合質(zhì)量體系和安全生產(chǎn)要求； 2、負責(zé)生產(chǎn)部門年度目標和生產(chǎn)計劃的制定和實施，確保執(zhí)行進度，按時完成原料藥的生產(chǎn)，按要求及時各項生產(chǎn)記錄，支持產(chǎn)品的放行； 3、負責(zé)生產(chǎn)崗位員工日常管理和培訓(xùn)，包括現(xiàn)場操作、安環(huán)和質(zhì)量管理規(guī)范等方面的員工培訓(xùn)； 4、確保生產(chǎn)過程符合標準操作規(guī)程和不同開階段的質(zhì)量要求，完成藥品生產(chǎn)放大、中試及生產(chǎn)任務(wù)，達到項目技術(shù)要求，生產(chǎn)符合GMP要求； 5、配合技術(shù)部門完成技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，執(zhí)行工藝放大和中試階段的生產(chǎn)任務(wù), 按要求及時完成數(shù)據(jù)和記錄整理。 6、與銷售部門對接，完成生產(chǎn)計劃的制定和審核，定期召開產(chǎn)銷協(xié)調(diào)會和生產(chǎn)調(diào)度會，確保產(chǎn)品的及時供應(yīng)和合理庫存。 任職資格: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)位； 2、有5年或以上制劑中試及生產(chǎn)經(jīng)驗，具有仿制藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、熟悉制劑工藝開發(fā)過程，精通生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)流程； 4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求，具備良好的GMP合規(guī)意識，以及GMP培訓(xùn)和實施管理經(jīng)驗； 5、具備研發(fā)中試現(xiàn)場管理、質(zhì)量提升、體系運行、內(nèi)部溝通的能力，